Radio Cadena Agramonte
Vendredi, le 07 Mai 2021
Vendredi, le 16 Avril 2021 - 11:12:01

Le CIGB produira des vaccins candidats contre les mutations du SRAS-CoV-2



La Havane, 16 avril. - Le Centre de génie génétique et de biotechnologie (CIGB) sera en mesure de produire des vaccins candidats contre les souches originales de SRAS-CoV-2 et des mutations à partir de ce mois, a annoncé le docteur en sciences Miladys Limonta Fernández, coordinateur de projets de développement pour les candidats vaccins de l'institution.

Lors de son discours dans l'émission de radio et de télévision Mesa Redonda, il a souligné qu'Abdala commencera le 19 avril avec l'application de la troisième dose de l'étude clinique de phase III, qui est réalisée dans l'est de Cuba et se terminera le 1er mai.

Parallèlement, Mambisa, l'un des cinq candidats vaccins nasaux au monde, a conclu la première phase avec de bons résultats de sécurité et est en train de présenter son dossier à l'autorité de régulation, en vue de l'utiliser chez les convalescents de COVID-19 et comme dose de rappel pour d'autres vaccins, a-t-il déclaré.

Le spécialiste a expliqué qu'initialement le processus d'obtention du fragment RBD pour ces médicaments comportait 46 types de variants dans divers systèmes hôtes, selon la capacité du CIGB, selon les différentes plateformes de ses produits, que ce soit chez les bactéries, levure, mammifère cellules, plantes comme bioréacteurs et synthèse chimique.

En partant du large spectre de plates-formes et en tenant compte de l'ensemble de la stratégie de développement d'un produit, le processus a commencé par l'étape de l'échelle analytique, c'est-à-dire la conception expérimentale, qui s'est poursuivie avec l'échelle du banc où les spécifications sont établies,et les  études non cliniques et cliniques Phase 1 et 2.

Concernant les études non cliniques, qui sont réalisées avant la présentation du dossier à l'autorité de régulation et incluent le premier volontaire, il a exprimé qu'il existe des études pour la démonstration du concept et de la pharmacologie, de la toxicologie à doses uniques et répétées , la toxicité à doses répétées chez les primates, la tolérance locale chez le rat et la toxicité pour la reproduction également chez le rat.

Le processus atteint ensuite l'échelle de production avec des études cliniques de phase III, l'enregistrement et la commercialisation ultérieure.

Limonta Fernández a souligné qu'en obtenant le matériel biologique pour le développement des tests spécifiques des vaccins candidats, le CIGB avait le soutien du Centre d'immunologie moléculaire dans le développement de protéines et dans le CIGB des anticorps Sancti Spíritus ont été créés aux techniques à utiliser dans la détermination des contaminants hôtes.

De plus, le Centre d'immunoanalyse a évalué efficacement les échantillons des études cliniques et le Centre de recherche de la défense civile, sur la base de l'isolement du virus, a pu disposer d'une technique pour étudier la capacité de neutralisation des candidats contre le SRAS-CoV-2 . (ACN)