Radio Cadena Agramonte
Dimanche, le 01 Aot 2021
Lundi, le 07 Juin 2021 - 11:20:30

Des conditions sont créées pour effectuer l'essais clinique de Soberana 02 à La Havane



La Havane, 7 juin.- Cuba prépare les conditions pour que les essais cliniques de Soberana 02 à l'âge pédiatrique, une fois approuvés, commencent dans la capitale avec un échantillon de 350 adolescents et enfants âgés de trois à 18 ans, a rapporté le Dr Dagmar García Rivera, directeur de recherche au Finlay Vaccine Institute (IFV).

La même chose se produit avec l'étude d'Abdala dans ce segment de la population. À cet égard, le Dr Verena Muzio González, directrice de la recherche clinique au Centre de génie génétique et de biotechnologie (CIGB), a assuré que la planification est à un stade avancé et que la conception du schéma utilisé au niveau international dans ce groupe d'âge est envisagée.

En revanche, sur les résultats compilés jusqu'à présent dans les essais cliniques de Soberana 02, le directeur des enquêtes de l'IFV a déclaré que l'essentiel est la sécurité prouvée de l'injectable. Il précise que dans le cas de la phase II de l'essai clinique, aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

De plus, le comportement de la réponse immunitaire des personnes entre 60 et 80 ans se démarque, puisque la qualité des anticorps est observée, avec des capacités de neutralisation.

Dans le cas de la phase III de l'essai de ce candidat vaccin, les événements indésirables sont minimes dans tous les groupes et strates étudiés. Maintenant, nous sommes un pas de plus vers la première analyse intermédiaire des données d'efficacité.

Il a signalé qu'avec le candidat Soberana Plus, axé sur les convalescents du COVID-19, deux essais cliniques ont été menés et, jusqu'à présent, seuls 20% des volontaires ont signalé un événement indésirable.

Le directeur de la recherche clinique du cigb a également assuré que dans l'essai clinique d'Abdala, en Phases I et II, les données ont corroboré la sécurité et l'immunogénicité, tandis qu'en Phase III l'efficacité est évaluée. Aucun événement indésirable grave n'a été trouvé avec le médicament. (Granma)