La Havane, 7 mai - Suite aux résultats d'un essai clinique réalisé à l'Institut d'hématologie et d'immunologie du docteur José Manuel Ballester Santovenia, avec le docteur Odalis de la Guardia comme investigateur principal, le Centre de contrôle des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (CECMED) a autorisé une nouvelle indication pour Biomodulin T.
Le CECMED est l'organisme de réglementation des produits pharmaceutiques, des équipements et des dispositifs médicaux. Il a pour mission de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits, ainsi que de fournir des informations précises pour une utilisation sûre et rationnelle de ces produits.
L'amendement approuvé le 29 avril fait référence à l'inclusion d'une nouvelle indication : le traitement de l'hypoplasie thymique chez les enfants à partir d'un an. Elle est signée par le Dr Ismary Alfonso Orta, directeur adjoint du CECMED.
Selon une note publiée le 21 mai 2024 sur le site de la Présidence, intitulée Biomodulin T, un autre médicament cubain d'excellence, ce produit a démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement de l'hypoplasie thymique chez l'enfant. Il s'agit d'une maladie génétique qui provoque un taux élevé d'infections chez les nourrissons durant les premières années de leur vie.
Ce médicament d'excellence, enregistré dans le pays depuis 1994, a reçu deux prix de l'Académie des sciences en 2022, précisément pour ses résultats dans le traitement du cancer du poumon et pour ses effets immunomodulateurs chez les personnes âgées vivant en maison de retraite. (Texte et photo: Trabajadores Digital)