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Alzheimer à Cuba : début d'un essai clinique de phase III avec NeuralCIM®


La Havane, 25 février.- Des spécialistes de différents établissements de santé de la capitale, du Centre de contrôle d'État des médicaments, des équipements et dispositifs médicaux et de l'équipe de chercheurs du Centre d'immunologie moléculaire (CIM) et de CIMAB SA ont participé à l'atelier lancement de l'essai clinique de phase III avec NeuralCIM® (NeuroEPO).

La réunion, qui s'est tenue à la Chambre de commerce de Cuba, avait pour but d'informer le personnel impliqué sur le protocole, les caractéristiques et les conditions de développement de l'étude, qui évalue l'efficacité et la sécurité de NeuralCIM® chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée.

À partir de la semaine prochaine, les consultations de classification commenceront à La Havane pour inclure 413 patients, tandis que dans le reste du pays, un essai clinique de phase III est également en cours et couvrira 1 456 patients, a déclaré à la presse le docteur en sciences Leslie Pérez. Chercheur au CIM et promoteur clinique de NeuroEPO dans la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives.

La différence entre ces deux enquêtes est que les patients inclus dans la capitale seront diagnostiqués avec la maladie du point de vue clinique et moléculaire, alors que dans le reste du pays ce ne sera que par le biais du diagnostic clinique, en raison de sa complexité. type de recherche, a-t-il ajouté.

Il a mentionné que l'essai à La Havane dure 18 mois et dans les autres provinces, ce temps est de 24 mois, chacun avec des analyses intermédiaires pour évaluer le comportement du médicament.

Comment se déroulera le procès à La Havane ?

Le Dr Nelson Gómez Viera, chef du service de neurologie de l'hôpital chirurgical clinique Hermanos Ameijeiras, a déclaré que cette étape renforcera les preuves obtenues dans l'utilisation de NeuralCIM® dans la maladie d'Alzheimer légère et modérée, sur la base des résultats du produit par rapport à Donépézil (médicament utilisé dans le monde pour traiter la démence) et en association avec celui-ci.

Il a expliqué que les personnes référées aux sites cliniques, en raison de la présentation de symptômes liés à la démence, seront évaluées lors d'une consultation de classification, où un examen physique et neurologique est effectué, ainsi qu'un groupe de tests de laboratoire.

Le chercheur principal et professeur a souligné que pour la première fois dans le pays, la détermination de la protéine ABeta 42 dans le liquide céphalo-rachidien sera effectuée, car il est accepté dans le monde entier qu'elle confirme le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

Une imagerie par résonance magnétique sera également réalisée et la protéine tau liée à la maladie sera évaluée, donc d'un point de vue scientifique, le protocole est au niveau de celui des pays les plus développés, a estimé Gómez Viera.

Comment la maladie se comporte-t-elle à Cuba ?

Le docteur en sciences Juan Llibre Rodríguez, président de la section cubaine de la maladie d'Alzheimer, a souligné qu'il existe plus de 300 médicaments à l'étude pour cette maladie qui cherchent à ralentir son évolution, et dans ce contexte NeuralCIM® pourrait être un médicament qui améliore les symptômes et empêcher les gens d'atteindre plus rapidement des stades plus avancés.

Il a déclaré que la démence en général et la maladie d'Alzheimer en particulier constituaient un problème de santé croissant dans le monde et a expliqué qu'il s'agissait de la cause la plus fréquente de démence.

On estime qu'environ 55 millions de personnes souffrent de démence et d'ici 2040, il y en aura environ 130 millions, alors que dans le pays les enquêtes menées au cours des 20 dernières années montrent une prévalence de la démence de 10,2% chez les personnes âgées de 65 ans et plus, a détaillé le membre titulaire de l'Académie cubaine des sciences.

Il a précisé que 60% des cas sont Alzheimer et qu'actuellement quelque 160 000 personnes souffrent de démence, ce qui représente 1,3% de la population cubaine.

Ce problème ne concerne pas seulement la plus grande des Antilles -a précisé l'expert-, mais inclut également les nations à espérance de vie élevée, car l'âge est le principal facteur de risque non modifiable.

Llibre Rodríguez a estimé que la pandémie de COVID-19 a également provoqué une augmentation du nombre de personnes atteintes de démence, en raison des effets causés par le SRAS-CoV-2 sur le système nerveux central des patients, en outre, l'isolement social chez les personnes âgées a entraîné des sentiments de dépression , la solitude et l'anxiété. (Texte et photo : ACN)


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