Radio Cadena Agramonte emisiora de Camagüey
La Havane, 6 mars - Le Centre pour le Contrôle État des Médicaments, Équipements et Dispositifs Médicaux (Cecmed) a accordé l’Enregistrement Sanitaire aux médicaments Heberkinasa et Nasalferon, après avoir conclu des études cliniques de phase trois qui ont validé leur sécurité et leur efficacité, a rapporté le Centre d’Ingénierie Génétique et de Biotechnologie.
Heberkinasa, premier trombolytique recombinant créé à Cuba, a été approuvé pour le traitement des épanchements pleuraux paranéumoniques complexes et de l’empyème chez des patients pédiatriques de plus de six mois, y compris des enfants et des adolescents, selon les résultats de l’essai clinique DENIS réalisé à l’Hôpital Pédiatrique Provincial Eduardo Agramonte Piña, à Camagüey.
L’étude a démontré qu’aucun des patients traités avec Heberkinasa n’a eu besoin de chirurgie, contre 37,5 % dans le groupe ayant reçu un traitement standard, et que le séjour à l’hôpital a été réduit de quatre jours, ce qui a eu un impact positif sur la récupération.
Cette recherche, reconnue lors du Congrès Mondial de Pédiatrie tenu à San Francisco en 2021, a donné lieu à six publications scientifiques et a documenté l’efficacité du médicament par voie intrapleurale pour drainer l’infection, sans événements indésirables associés.
En 2026, une étude nationale de pharmacovigilance sera menée pour généraliser l’utilisation de Heberkinasa dans les thérapies intensives pédiatriques, ce qui devrait contribuer à réduire la mortalité et les hospitalisations dues à la pneumonie.
Nasalferon a reçu l’Enregistrement Sanitaire définitif pour son utilisation prophylactique et thérapeutique dans les infections respiratoires aiguës, après avoir démontré sa qualité, sa sécurité, son efficacité et son efficacité lors d’un essai clinique de phase trois validé par le Cecmed.
Le médicament a montré une grande efficacité pour résoudre la symptomatologie respiratoire, et son effet antiviral a été confirmé dans des études cliniques publiées dans des revues scientifiques de haut niveau.
En 2024, il a obtenu un Enregistrement Sanitaire Conditionnel pour la prophylaxie de l’infection par le SARS-CoV-2, virus responsable de la COVID-19, et élargit désormais son utilisation à d’autres infections respiratoires aiguës en général.
Le Centre d’Ingénierie Génétique et de Biotechnologie a annoncé qu’il continuera à informer sur les résultats et l’impact de ces études sur la santé publique cubaine. (Texte et photo: Cubasí)
